Kurzanleitung für PRINCESS 2
PRINCESS 2 ist eine prüferinitiierte randomisierte Studie. Sie ist eine Folgestudie der vorherigen PRINCE- und PRINCESS-Studien.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob eine frühzeitig eingeleitete Kühlung, die bereits prähospital begonnen wird, das Überleben mit vollständiger neurologischer Erholung bei Patienten mit außerklinischem Herzstillstand (OHCA) verbessern kann.
Screening und Einschluss
✅ Alle Patienten mit außerklinischem Herzstillstand sollen nach der ersten Rhythmusanalyse hinsichtlich der Eignung für die PRINCESS2-Studie gescreent werden.
✅ Wenn der Patient alle Einschlusskriterien erfüllt und keine Ausschlusskriterien vorliegen, wird ein PRINCESS2-Umschlag geöffnet. Der Patient wird dann nach Sicherung der freien Atemwege entweder zur Intervention (transnasale evaporative Kühlung gefolgt von systemischer Kühlung auf der Intensivstation) oder zur Kontrollgruppe (Standardbehandlung) randomisiert.
✅ Wichtig: Bitte die Randomisierungsnummer notieren (sie befindet sich auf der Randomisierungskarte – „GER999“).
Nach der Randomisierung
INTERVENTION
👃🏻 Die transnasale Kühlung soll so früh wie möglich nach Sicherung der Atemwege (Endotrachealtubus oder Larynxmaske) begonnen werden.
🏥 Die Kühlung soll während des Transports ins Krankenhaus und bis in die Notaufnahme fortgeführt werden. Dort soll das Krankenhauspersonal sein eigenes RhinoChill-Gerät aktivieren, damit Sie Ihr Gerät wieder zurück ins Fahrzeug mitnehmen können.
STANDARD
🫀 Die standardmäßige Reanimation soll fortgeführt werden – gemäß den lokalen Abläufen und geltenden Leitlinien.
ALLE PRINCESS2-PATIENTEN
👂🏻 Wenn der Patient ROSC erreicht, die Ohrtemperatur kontrollieren.
📑 Den QR-Code auf der Randomisierungskarte scannen und die Angaben im eCRF Nr. 1 (Admission) ausfüllen. Anschließend auf „Speichern“ klicken und die verbleibenden prähospitalen Angaben im eCRF – Prehospital ergänzen.
‼️ Wichtig: Die Randomisierungsnummer muss dem Krankenhauspersonal mitgeteilt werden und den Patienten begleiten.
Videos
RhinoChill anschließen und vor der Anwendung am Patienten einen Dichtigkeitstest durchführen.
Am Patienten applizieren und RhinoChill mit 40 L/min starten (der Reglerknopf wird so gedreht, dass er gerade nach oben auf 12 Uhr zeigt).
Auf das RhinoChill des Krankenhauses umstellen.
Indikatoren und Fehlerbehebung während des Betriebs von RhinoChill.
RhinoChill mit Haken im Rettungswagen befestigen.